品質系統

• ISO 13485  /  CE MDR  / CE IVDR
• 台灣 QMS  /  QSD 
• US FDA QSR / MDSAP
• GDP 醫療器材優良運銷準則
• 醫療器材包裝、貼標製造業者(QMS)

查驗登記

• 醫療器材上市許可證：台灣、美國510K、歐盟MDR/IVDR
• 藥品許可證：台灣原料藥、學名藥、歐盟藥品上市許可

臨床試驗

• 計劃書撰寫
• IRB送審
• 臨床試驗監控
• 報告撰寫

授權代表

• 美國授權代表
• 歐盟授權代表
• 英國授權代表
• 瑞士授權代表
• 澳洲授權代表
• 中國授權代表
• 巴西授權代表
• 印度授權代表
• 埃及授權代表
• 沙烏地阿拉伯授權代表
• 阿拉伯聯合大公國