我們的經驗

品質系統：	台灣 QMS、MDR QMS、ISO 13485 :醫療器械用超音波洗淨機、外科口罩、電動牙科椅、隱形眼鏡、矯正鏡片、牙科隱形矯正器、創傷敷料、耳鼻喉設備器材、聚合用紫外線活化器、體外組裝義肢下肢
	MDSAP_巴西美國
	GDP：牙科植體、碎石導管、心臟支架、人體植入式骨釘骨板、檢測儀器

CE MDR、IVDR (技術文件/臨床評估)：	針灸針 Acupunture needle
	醫用口罩 Face mask
	超音波霧化器 Nebulizer、家用霧化器
	氣墊床 Anti Decubitus Air Mattress
	血糖機、血糖試片、control
	TENS
	藥管
	核酸分析儀、病毒核酸純化試劑組
眼科設備：	隱形眼鏡臨床試驗
	軟式隱形眼鏡510K
	硬式軟式隱形眼鏡查驗登記
	直接眼底鏡/間接眼底鏡
	眼科內視鏡
	手動式眼科手術器械 Manual Ophthalmic Surgical Instrument
	手持式免散瞳眼科攝影機 Smart Digital Ophthalmic Camera
心(臟)血管設備：	心血管(塗藥)支架 Bare Metal Stent, Drug Eluting Stent
	經皮穿刺冠狀動脈(氣球)導管PTCA/CTO
	診斷用血管內導管Diagnostic Catheter
	經皮導管Guding Catheter
	動態血壓監測系統Blood Pressure Monitor
	氧氣治療調節機
	血氧飽和測定儀 Oximeter
	心臟監視器(含心動數計和心率警示器)
	自動體外去顫器與配件
牙科器械：	氧化鋯牙科塊材Porcelain powder for clinical use
	人工牙根 dentalimplant system、骨內植體
	牙科鑽針、牙齒骨內植入物操作器材
	牙科接頭、再生膜
麻醉設備：	陽壓呼吸器CPAP、潮濕氣Humidifier
	手提式氧氣產生器 Protable oxygen generator
免疫學和微生物學的設備：	呼吸道病毒、腸胃道病毒檢測PCR kits
	糞便鈣衛蛋白免疫檢測ELISA
	新冠病毒中和抗體快篩檢驗試劑
一般及整形外科設備：	二氧化碳雷射儀/皮秒皮膚去斑雷射儀Ultrasound、Laser、 RF…
	醫用二極體雷射儀 Surgical Medical Diode Laser
	電刀系統 Electrosurgical System、切割及止血用電刀及其附件
	親水性創傷覆蓋材
	手術燈、手術台
	內視鏡手術器械
婦產科設備：	Abortion Cannula、穿刺針 Trocar、衛生套 CONDOM
骨科器械：	Pedicle screw、cage、 spinal fixatio、手動式骨科手術器械
物理治療設備：	吞嚥刺激器Power muscle stimulator
神經學設備：	腦波(EEG)、肌電圖(EMG)
	高能量聚焦超音波治療儀High Intensity Focuse ultrasound (HIFU)
	超音波腦神經治療儀 MR Guided Focused Ultrasound
胃腸病學和泌尿科設備：	直腸擴張器
綜合醫院和個人使用的設備：	醫用口罩 Medical face Mask、血糖機Glucosemeter、活塞式注射筒、拋棄式醫療手套、病患檢查用手套
放射科設備：	X光機、透視X光影像增感管
臨床化學和臨床毒理學設備：
血液學和病理學設備：	溫韋伯氏因子蛋白酶免疫試劑ADAMTS-13 activities kit
耳，鼻，喉設備：

藥品：	PMF、學名藥查驗登記
	原料藥主檔案、原料藥查登

我們的經驗

關於我們

服務項目