公告事項：

一、 為加速藥品臨床試驗計畫申請案件辦理時效，本部已建置藥品臨床試驗送件前諮詢輔導機制，自108年7月1日起，藥品臨床試驗計畫申請案件之補件期限為14天，補件以1次為限，且不提供展延，逾期未補，逕予結案。

二、 另，前行政院衛生署（現衛生福利部）88年1月7日衛署藥字第88004066號公告修正藥品臨床試驗作業相關規定，自108年7月1日起停止適用。