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衛生福利部公告訂定「真實世界數據與證據輔助醫療器材決策管理參考文件」
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【發布日期:2022-04-22】
發
依據:
行政程序法第165條。
公告事項:
一、
為利於醫療器材商及研究機構,於醫療器材產品研發上市與管理過程中,妥適運用真實世界數據與證據,輔助作為醫療器材效能或安全性之依據或佐證資料,公告訂定「真實世界數據與證據輔助醫療器材決策管理參考文件」,如附件。
二、
本案另載於本署全球資訊網站(www.fda.gov.tw)之公告區及醫療器材法規專區。
提供出處:
法規專區(上稿區) - 醫療器材 - 業務專區 - 衛生福利部食品藥物管理署 (fda.gov.tw)
布單位:醫療器材及化粧品組
單位:醫療器材及化粧品組
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