賀厚美德生物科技有限公司品質系統成功通過TUV MDSAP查核，成為台灣第一家符合美國、巴西品質系統法規要求的體外診斷試劑製造廠

MDSAP主要是讓MDSAP所認可的稽核組織來執行醫療器材製造廠的單次稽核，以滿足參與MDSAP方案的醫療器材法規權責單位之相關要求。法規權責單位包括了澳洲、巴西、加拿大及美國將參與MDSAP方案，而日本為觀察員。這種全球性的方法，有助提高醫療器材的全球安全性和監督。

參考資料：

1. 美國食品藥物管理局 http://www.fda.gov/

2. 國際醫療器材執法者論壇 (International Medical Device Regulators Forum, IMDRF) http://www.imdrf.org/index.asp