衛生福利部公告訂定「醫療器材類似品判定流程及函詢申請說明」

主旨：公告訂定「醫療器材類似品判定流程及函詢申請說明」。

依據：行政程序法第165條。

公告事項：

一、公告訂定「醫療器材類似品判定流程及函詢申請說明」，以利提供業者判定申請產品是否具有國內核准類似品之參考。

二、前行政院衛生署食品藥物管理局102年7月19日FDA器字第1021605259號函之「醫療器材類似品判定流程及函詢申請說明」不再適用。

三、本案另載於本署全球資訊網站（www.fda.gov.tw）之公告區及醫療器材法規專區。

提供出處:法規專區(上稿區) - 醫療器材 - 業務專區 - 衛生福利部食品藥物管理署 (fda.gov.tw)